- Управление
- Об Управлении
- Миссия, ценности, принципы деятельности Россельхознадзора
- Геральдика и отличительные знаки
- Ярославская область (Энциклопедия Руниверсалис)
- Тверская область (Энциклопедия Руниверсалис)
- График приема граждан должностными лицами Управления
- Контактная информация
- Реквизиты Управления
- Порядок рассмотрения обращений граждан
- Горячие линии управления
- Часто задаваемые вопросы
- Руководители ТУ
- Структура ТУ
- Полномочия
- Личный прием
- Отделы Управления
- Отдел фитосанитарного надзора, качества зерна и семенного контроля
- Отдел государственного внутреннего ветеринарного надзора
- Межрайонный отдел государственного внутреннего ветеринарного надзора
- Отдел Государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте
- Отдел государственного земельного надзора
- Межрайонный отдел государственного земельного надзора
- Отдел организации закупок и обеспечения деятельности
- Отдел экономики и финансов, бухгалтерского учета и отчетности
- Отдел государственной службы и правового обеспечения
- Государственная служба
- Открытая служба
- Открытые данные
- Противодействие коррупции
- Государственные закупки
- Защита персональных данных
- Об Управлении
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора)
- Профилактика рисков
- Планы профилактических визитов
- Планы проверок (КНМ)
- Планы мониторинга карантинного фитосанитарного состояния
- Пункты пропуска
- Склады временного хранения
- Обращение с животными
- Побочные продукты животноводства (ППЖ)
- Сведения о порядке досудебного обжалования
- Доклады и отчёты
- Администрирование доходов
- Публичные обсуждения
- Информационные системы Россельхознадзора
- Аттестация ветеринарных специалистов
- Аттестация экспертов
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Управление
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора)
- Профилактика рисков
- Планы профилактических визитов
- Планы проверок (КНМ)
- Планы мониторинга карантинного фитосанитарного состояния
- Пункты пропуска
- Склады временного хранения
- Обращение с животными
- Побочные продукты животноводства (ППЖ)
- Сведения о порядке досудебного обжалования
- Доклады и отчёты
- Администрирование доходов
- Публичные обсуждения
- Информационные системы Россельхознадзора
- Аттестация ветеринарных специалистов
- Аттестация экспертов
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Исчерпывающий перечень документов
Федеральный государственный земельный надзор
При организации и проведении проверки в рамках государственного федерального земельного надзора должностные лица Управления запрашивают у проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя, органа государственной власти, органа местного самоуправления, гражданина:
- документ, удостоверяющий личность (за исключением юридического лица);
- документы, удостоверяющие статус и полномочия законного представителя юридического лица (приказ о назначении на должность, трудовой договор, протокол общего собрания учредителей об избрании, решение единственного учредителя и (или) доверенность на представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, органа государственной власти, органа местного самоуправления, гражданина, уполномоченного принимать участие в проверке);
- устав (положение) юридического лица со всеми изменениями, действующими на дату проведения проверки;
- должностные регламенты (инструкции) (за исключением граждан);
- договоры аренды, безвозмездного пользования, предметом которых является проверяемый земельный участок;
- акт приема-передачи предоставленного земельного участка;
- проект рекультивации нарушенных земель;
- проект мелиорации земель;
- акт о рекультивации земель, консервации земель;
- акт о завершении этапа рекультивации земель (в случае если проектом рекультивации земель предусмотрено поэтапное проведение работ по рекультивации земель);
- план-график строительства (реконструкции) дорог, линий электропередачи, линий связи (в том числе линейно-кабельных сооружений), нефтепроводов, газопроводов и иных трубопроводов на землях с/х назначения;
- сведения о снятии и использовании плодородного слоя почвы;
- сведения о применении пестицидов и агрохимикатов;
- сведения об агрохимическом обследовании почв (при наличии);
- сведения об обследовании почв на содержание тяжелых металлов и остаточного количества пестицидов (при наличии);
- сведения об использовании земельного участка для сельскохозяйственного производства или связанной с сельскохозяйственным производством деятельности;
- сведения о проводимых мероприятиях по сохранению и повышению почвенного плодородия земель сельскохозяйственного назначения;
- документы, подтверждающие проведение на земельном(ых) участке(ах) агротехнических, агрохимических, мелиоративных, фитосанитарных, противоэрозионных и иных мероприятий, направленных на сохранение плодородия почв и достигнутого уровня мелиорации;
- сведения о мероприятиях по организации сбора и вывоза бытовых отходов и мусора;
- картографический материал по землям сельскохозяйственного назначения (при наличии);
- распоряжение (решение) органа местного самоуправления об изменении разрешенного вида использования земель сельскохозяйственного назначения;
- сведения об использовании побочных продуктов животноводства (объемы, периодичность и место внесения побочных продуктов животноводства в почву (кадастровый номер земельного участка));
- технические условия на побочные продукты животноводства, утвержденные изготовителем, определяющие характеристики побочных продуктов животноводства, способы их обработки, переработки и условия использования, методы контроля и требования к безопасности.
Федеральный государственный карантинный фитосанитарный контроль (надзор)
- Приказ о назначении на должность представителя юридического лица или доверенность, оформленная надлежащим образом, с указанием компетенции и полномочий, достаточных для представления интересов юридического лица;
- трудовой договор и должностная инструкция, заключенные с законным представителем юридического лица;
- приказ о назначении на должность, трудовой договор, должностная инструкция лица, ответственного за соблюдение требований законодательства Российской Федерации в сфере карантина растений;
- документ, удостоверяющий личность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица;
- документы, подтверждающие образование, квалификацию, аттестацию и стаж работников, трудовой договор, ответственных за выполнением работ по обеззараживанию;
- документы, подтверждающие поверку средств измерений в соответствии с законодательством государств-членов;
- документы, оформляемые юридическим лицом при выполнении работ по обеззараживанию подкарантинной продукции (договоры и акты обеззараживания подкарантинной продукции; журнал регистрации показаний температурных датчиков, журнал регистрации произведенного объема работ по обеззараживанию вместе с протоколами сушки и графиками);
- документ, удостоверяющий личность индивидуального предпринимателя, иного должностного лица или уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя;
- доверенность представителя с указанием компетенции и полномочий, достаточных для представления интересов индивидуального предпринимателя (при участии в проверке представителя индивидуального предпринимателя);
- документы, подтверждающие право пользования помещениями, зданиями, сооружениями, оборудованиями и иными объектами, не являющимися объектами жилищного фонда и используемыми для обеззараживания подкарантинной продукции (в случае изменения регистрационных данных с момента выдачи лицензии);
- документы, подтверждающие наличие приборов и систем контроля, сигнализации, оповещения и защиты, соответствующих установленным требованиям (в случае изменения регистрационных данных с момента выдачи лицензии);
- сведения, подтверждающие наличие средств индивидуальной защиты;
- сведения, подтверждающие наличие специализированных транспортных средств, отвечающих требованиям, установленным Европейским соглашением о международной дорожной перевозке опасных грузов (ДОПОГ) (в случае изменения регистрационных данных с момента выдачи лицензии);
- Документы, удостоверяющие соответствие партии подкарантинной продукции карантинным фитосанитарным требованиям (фитосанитарный сертификат, карантинный сертификат).
При проведении контрольных (надзорных) мероприятий на основании поручения Президента Российской Федерации, поручения Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц, а также при поступлении обращений (заявлений) граждан и организаций о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, перечень запрашиваемых сведений определяется исходя из соответствующего поручения, обращения.
Государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна
- Трудовой договор и должностная инструкция, заключенные с законным представителем юридического лица;
- приказ о назначении на должность, трудовой договор, должностная инструкция лица, ответственного за соблюдение требований законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения качества и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна;
- приказ о назначении на должность представителя юридического лица или доверенность, оформленная надлежащим образом, с указанием компетенции и полномочий, достаточных для представления интересов юридического лица;
- документ, удостоверяющий личность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица;
- документы, подтверждающие осуществление мероприятий, направленных на соблюдение требований правил хранения зерна и продуктов его переработки (договор на осуществление мероприятий по дезинсекции, дератизации зерна и продуктов его переработки, складских помещений;
- информацию о количестве зерна и продуктов его переработки, оборот и производство которых осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем: справку о количестве зерна и продуктов его переработки на момент проверки, товарно-транспортную накладную по которой получены зерно и продукты его переработки;
- сведения о качестве и безопасности зерна и продуктов его переработки (декларации о соответствии; маркировку на зерно и продукты его переработки);
- товаро-сопроводительные документы на реализуемые партии зерна и продукты переработки зерна.
При проведении контрольных (надзорных) мероприятий на основании поручения Президента Российской Федерации, поручения Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц, а также при поступлении обращений (заявлений) граждан и организаций о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, перечень запрашиваемых сведений определяется исходя из соответствующего поручения, обращения.
Государственный надзор в области семеноводства сельскохозяйственных растений
- Трудовой договор и должностная инструкция, заключенные с законным представителем юридического лица;
- приказ о назначении на должность, трудовой договор, должностная инструкция лица, ответственного за соблюдение требований законодательства Российской Федерации в сфере семеноводства;
- приказ о назначении на должность представителя юридического лица или доверенность, оформленная надлежащим образом, с указанием компетенции и полномочий, достаточных для представления интересов юридического лица;
- документ, удостоверяющий личность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица;
- документ, удостоверяющий личность индивидуального предпринимателя, иного должностного лица или уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя;
- доверенность представителя с указанием компетенции и полномочий, достаточных для представления интересов индивидуального предпринимателя (при участии в проверке представителя индивидуального предпринимателя);
- документы, подтверждающие осуществление мероприятий, направленных на соблюдение требований правил хранения семенного материала (договор на осуществление мероприятий по обработке складских помещений;
- сведения о количестве семенного материала, оборот и производство которых осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем: справку о количестве семенного материала на момент проверки, товарно-транспортную накладную по которой полученсеменной материал;
- маркировку на семенной материал;
- документы, подтверждающие сортовые и посевные качества семенного материала;
- документы, оформляемые для проверки соответствия сортовых и посевных качеств семян;
- документы, подтверждающие право владения на складские, производственные помещения, посевные площади.
При проведении контрольных (надзорных) мероприятий на основании поручения Президента Российской Федерации, поручения Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц, а также при поступлении обращений (заявлений) граждан и организаций о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, перечень запрашиваемых сведений определяется исходя из соответствующего поручения, обращения.
Государственный надзор в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами
- Приказ о назначении на должность представителя юридического лица или доверенность, оформленная надлежащим образом, с указанием компетенции и полномочий, достаточных для представления интересов юридического лица;
трудовой договор и должностная инструкция, заключенные с законным представителем юридического лица; - приказ о назначении на должность, трудовой договор, должностная инструкция лица, ответственного за соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами;
- документ, удостоверяющий личность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица;
- договоры аренды, безвозмездного пользования, предметом которых является земельный участок, на котором выращивается сельскохозяйственная продукция;
- сведения о применении пестицидов и агрохимикатов- объемы, периодичность и место внесения пестицидов и агрохимикатов (кадастровый номер земельного участка);
- сведения об агрохимическом обследовании почв (при наличии);
- сведения об обследовании почв на содержание остаточного количества пестицидов (при наличии);
- журналы учета применения пестицидов и агрохимикатов;
- товарно-транспортные накладные,счета-фактуры;
- сведения по информированию населения о предстоящих обработках;
- документы подтверждающие безопасность применения пестицидов и агрохимикатов.
Федеральный государственный ветеринарный контроль(надзор)
- Ветеринарные сопроводительные документы на перевозку или перегон животных по согласованным с органами, осуществляющими федеральный государственный ветеринарный контроль (надзор), маршрутам и с соблюдением требований по предупреждению возникновения и распространения болезней животных;
- Документы, подтверждающие качество и безопасность корма (декларации о соответствии, сертификаты, лабораторные протоколы испытаний);
- Ветеринарно-санитарная экспертиза;
- План противоэпизоотических мероприятий;
- Протоколы диагностических исследований, ветеринарно-профилактических, противоэпизоотические и другие мероприятия, предусмотренные ветеринарными правилами;
- Документы, подтверждающие хозяйственные и ветеринарные мероприятия, обеспечивающие безопасность в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства;
- Ветеринарные сопроводительные документы на подконтрольные товары при ввозе, транзите, а также при перемещении внутри Евразийского экономического союза с территории одного государства-члена на территорию другого государства-члена;
- Ветеринарные сопроводительные документы при перемещении биологических отходов, включенных в Перечень подконтрольных товаров, подлежащих сопровождению ветеринарными сопроводительными документами, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18 декабря 2015 г. N 648;
- Документы, подтверждающие учет и идентификацию животных, содержащихся в хозяйства;
- Документы, подтверждающие учет находящихся на временном хранении некачественных и (или) опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, в бумажном или электронном виде отдельно от учета качественной и безопасной пищевой продукции, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
- Программах производственного контроля;
- Документация, подтверждающие выполнение мероприятий по обеспечению безопасности в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, включая документы, подтверждающие безопасность непереработанного продовольственного (пищевого) сырья животного происхождения, на бумажных и (или) электронных носителях информации;
Федеральный государственный контроль (надзор) в области обращения с животными
- Журнал наблюдений за животными;
- Сертификаты соответствия или декларации о соответствии, ветеринарные сопроводительные документы на корма, предусмотренные законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;
- План уборки помещений, предусматривающий периодичность уборки;
- План мероприятий по дератизации, дезинсекции;
- Ежегодный план проведения профилактических и противоэпизоотических мероприятий по недопущению возникновения и распространения заразных болезней животных;
- Паспорта животных с указанием собственника животного (в том числе предыдущих собственников), даты отлова или рождения, пола, возраста, признаков идентификации особи и номеров микрочипов;
- Индивидуальные карты животных, которые отражают их заболевания, лечение, витаминизацию, результаты лабораторных исследований, смену акваторий и биометрические характеристики (индивидуальные карты морских млекопитающих ведутся при всех их перемещениях, завершается ведение индивидуальных карт результатами посмертного исследования животных);
- Журнал учета и контроля состояния воды в аквариумах, бассейнах и акваториях содержания животных, который прошивается, нумеруется и скрепляется печатью (при наличии печати);
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Документы подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;
- Заключенные с лицензиатом трудовые договора;
- Документы подтверждающие повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет;
- Документы, подтверждающие доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства, в том числе определения срока его выведения из организма животного, в целях обеспечения безопасности продукции животного происхождения после применения соответствующего лекарственного препарата;
- Документы, подтверждающие доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану;
- Документы, подтверждающие, что организации, привлекаемые разработчиком лекарственного средства для организации и проведения доклинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимую материально-техническую базу, квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования.
- Отчеты о результатах доклинического исследования лекарственного средства разработчиком лекарственного средства с учетом заключений организаций, принимавших участие в организации и проведении этих исследований;
- Документы, которыми установлены полномочия, ответственность и обязанности лиц, ответственных за проведение доклинического исследования, полномочия, ответственность и обязанности лиц, ответственных за проведение доклинического исследования;
- Журналы учета;
- Наличие у лиц, ответственных за проведение доклинического исследования, и лиц, ответственных за осуществление исследований, проводимых в рамках доклинического исследования, высшее ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или биологическое образование и стаж работы в области доклинических исследований;
- Наличие лиц, участвующих в проведении доклинического исследования, квалификацию в соответствующей области исследования;
- Проведение после предварительного отбора целевых животных их клиническое обследование, включающее осмотр и, при необходимости, лабораторные исследования, с целью допуска для использования в исследовании целевых животных, соответствующих целям и задачам исследования;
- Ветеринарные сопроводительные документы на экспериментальных животных, поступивших в организацию;
- Идентифицированные карты экспериментальные животные для обеспечения индивидуального наблюдения в процессе проведения доклинического исследования;
- Маркировка клеток, вольеров, контейнеров, предназначенных для содержания экспериментальных животных;
- Сопровождение образцов лекарственного средства представленной разработчиком документацией, содержащей указания об условиях и сроках хранения, информацию о мерах по обеспечению безопасности работы с исследуемым лекарственным средством, растворителями и при необходимости информацией о процедуре растворения, устройствами для введения лекарственного средства экспериментальным животным;
- Учет образцов исследуемых лекарственных средств при приеме, расходе, возврате или утилизации в соответствии с процедурой, утвержденной организацией, проводящей исследование;
- Регистрация параметров окружающей среды зоны хранения образцов регулярно в порядке, утвержденном организацией, проводящей исследование;
- Утвержденные организацией, проводящей исследование, стандартные операционные процедуры;
- План каждого исследования, проводимого в рамках доклинического исследования, с указанием даты его утверждения;
- Протокол исследования на бумажном носителе и (или) в электронном виде;
- Оформление изменения сведений, содержащихся в протоколе исследования, в виде дополнений к указанному протоколу;
- Отчет о результатах исследования после завершения исследования, проведенного в рамках доклинического исследования;
- Изменения в план исследования с указанием причин отклонения, которые утверждаются разработчиком и прилагаются к плану исследования, в случае отклонения от плана исследования лицом, ответственным за проведение исследования, проводимого в рамках доклинического исследования;
- Заключение, содержащее выводы из проведенного исследования;
- Отчет о результатах доклинического исследования на основании отчетов о результатах исследований и, при наличии, заключений, содержащих выводы из проведенных исследований, после завершения всех исследований, проведенных в рамках доклинического исследования;
- Копии протоколов валидации, если в процессе исследования использовались методы контроля, подлежащие валидации;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
- Клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану
- Протоколы клинических исследований
- Отчеты, в которых содержатся результаты клинических исследований
- Отчеты о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения с учетом заключений организаций, принимавших участие в организации и проведении этих исследований
- Полномочия, ответственность и обязанности лиц, ответственных за проведение клинического исследования
- Журнал учета
- Уведомление разработчиком Россельхознадзора в электронной форме или на бумажном носителе о дате начала и месте осуществления указанного исследования в течение 10 рабочих дней с момента утверждения плана исследования, в случае осуществления исследования, проводимого в рамках клинического исследования в Российской Федерации
- Сбора, обработки и хранения информации, получаемой в ходе клинического исследования, получение достоверного и обоснованного представления о безопасности и эффективности лекарственного препарата
- Сообщение разработчиком в Россельхознадзор в электронной форме или на бумажном носителе о прекращении или о возобновлении исследования, проводимого в рамках клинического исследования, в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия решения о прекращении или о возобновлении клинического исследования
- Наличие у лиц, участвующих в проведении клинического исследования, квалификацию в соответствующей области исследования
- Наличие у лиц, ответственных за проведение клинического исследования, и лиц, ответственных за осуществление исследований, проводимых в рамках клинического исследованиявысшее ветеринарное образование, стаж работы в области ветеринарии не менее трех лет
- Регистрация систематически в организации параметров окружающей среды зоны хранения реактивов, реагентов, тест-систем и стандартных веществ систематически в порядке, утвержденном организацией
- Проведение после предварительного отбора целевых животных их клиническое обследование, включающее осмотр и, при необходимости, лабораторные исследования, с целью допуска для использования в исследовании целевых животных, соответствующих целям и задачам исследования
- Оформление на целевых животных, поступивших в организацию, проводящую клиническое исследование, ветеринарные сопроводительные документы в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации
- Отбор проб биологических материалов в индивидуальные пробирки
- Маркировка индивидуальных пробирок (флаконы, контейнеры) с указанием идентификационных данных целевого животного (группы животных), времени отбора пробы биологического материала и наименования исследуемого лекарственного препарата (кодируются в соответствии с планом исследования)
- Составление сотрудником, проводивший отбор проб биологического материала, документ с указанием даты отбора, идентификационных данных целевого животного (группы животных), их пола, возраста, массы
- Утверждение организацией, проводящей исследование, стандартные операционные процедуры
- План каждого исследования, проводимого в рамках клинического исследования, с указанием даты его утверждения
- План исследования
- Протокол исследования на бумажном носителе и (или) в электронном виде
- Изменение сведений, содержащихся в протоколе исследования, в виде дополнений к указанному протоколу, которые подписываются всеми лицами, участвовавшими в проведении доклинического исследования, с указанием причин изменений, даты и номера дополнения к протоколу исследования
- Отчет о результатах исследования после завершения исследования, проведенного в рамках клинического исследования
- Изменения в план исследования с указанием причин отклонения, в случае отклонения от плана исследования
- Отчет о результатах клинического исследования на основании отчетов о результатах исследований и, при наличии, заключений
- Копия протокола валидации метода определения аналита
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов
- Соответствие качества лекарственного препарата, изготовленного ветеринарной аптекой, требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативного документа
- Прошло ли оборудование и средства измерений, которые используются ветеринарной аптекой при изготовлении лекарственных препаратов, метрологическую поверку
- Внутриаптечный контроль работниками ветеринарной аптеки, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением лекарственных препаратов (далее — аптечные работники), и (или) лицом, ответственным за внутриаптечный контроль
- Внутриаптечный контроль в соответствии с методами контроля, предусмотренными фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей (далее — фармакопейные статьи) для лекарственных форм изготавливаемых лекарственных препаратов
- Утвержденные стандартные операционные процедуры
- Утвержденные изменения в стандартные операционные процедуры с указанием причин вносимых изменений и прилагаться к документам, которыми утверждены соответствующие стандартные операционные процедуры
- Установленные полномочия и обязанности аптечных работников, в том числе ответственного лица, должностными инструкциями
- Доступ в асептический блок только работники, определенные приказом руководителя ветеринарной аптеки
- Паспорт письменного контроля
- Журнал регистрации режима стерилизации
- Журнал входного (приемочного) контроля
- Журнал промежуточного контроля промежуточных продуктов
- Контрольный лист
- Контроль при отпуске в отношении изготовленных лекарственных препаратов
- Журнал контроля изготовленных лекарственных препаратов
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к хранению лекарственных средств
- Журнал (карта) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде:
- На приборы для регистрации параметров воздуха документы о сертифицировании и калибровке;
- На приборы для регистрации параметров воздуха документы о поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- Учет и систематизацию лекарственных средств на бумажном носителе или в электронном виде;
- Учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства с использованием журналов учета на бумажном носителе или информационных технологий;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к реализации и продаже лекарственных средств
- Государственная регистрация реализуемых субъектом обращения лекарственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения
- Лицензию, на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Проходили ли средства измерения, которые используются субъектом розничной торговли, метрологическую поверку в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- Соблюдение требований к квалификации, стажу работы и повышению квалификации руководителя субъекта розничной торговли и его работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами;
- Ведение внутренней технической документации;
- Наличие оборудования, помещений и документации, подтверждающей соблюдение субъектом розничной торговли требований, установленных законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
- Инструктаж для вновь принятых аптечных работников;
- Документы, содержащие сведения о структуре и кадровом составе субъекта розничной торговли, включая приказы и распоряжения, сведения о количестве штатных единиц, а также должностных инструкций с отметкой об ознакомлении с ними работников;
- Документы, содержащие информацию о соблюдении субъектом розничной торговли требований законодательства Российской Федерации при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля (акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля);
- Журнала учета рецептов;
- Приемочный контроль в проверке поступающих лекарственных препаратов путем визуальной оценки;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к уничтожению лекарственных средств
- Представление владельцем лекарственных средств в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ (копию документа), подтверждающий факт уничтожения лекарственных средств
- Уничтожение лекарственных средств организациями имеющими лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности
- Передача владельцем недоброкачественных лекарственных средств, принявшего решение об их изъятии и уничтожении, организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора
- Передача владельцем фальсифицированных лекарственных средств, принявшего решение об их изъятии и уничтожении, указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора
- Акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Наличии у лицензиата, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность помещения, оборудование:
- высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование;
- стаж работы по специальности не менее 3 лет;
- сертификат специалиста
Наличие у индивидуального предпринимателя:высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образования, сертификат специалиста
Наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением:
- заключенные с лицензиатом трудовые договора; высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование;
- сертификат специалиста;
- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию