Лицензирование фармацевтической деятельности

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям информирует субъектов-получателей государственных услуг по регистрации лекарственных средств, кормов и кормовых добавок, лицензированию фармацевтической деятельности и производственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о возможности заполнения анкет по вопросу качества оказания государственных услуг.
Формы анкет размещены на официальном сайте Россельхознадзора в подразделе «Анкетирование». Заполненные анкеты необходимо направлять на электронный адрес: s.korobchenko@fsvps.ru

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям обращает внимание и доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» на постоянной основе публикуются актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения; сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, регистрация которых отменена; сведения о лицензиях, действия которых прекращены по заявлениям хозяйствующих субъектов.

В связи с участившимися случаями выявлений на территории Российской Федерации контрафактных, фальсифицированных, незарегистрированных лекарственных средств (препаратов) для ветеринарного применения, Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям напоминает о необходимости более внимательного и бдительного подхода граждан при самостоятельном приобретении и использовании лекарственных препаратов.
Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям осуществляет строгий надзор за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения. Просим Вас незамедлительно сообщать в Управление, если вы обладаете следующей информацией:
— об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средствах, а также препаратов с истекшим сроком годности;
— информацию о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, повлекших побочные действия, не указанные в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях.
— о факте выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности.

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям информирует о возможности подачи информации о нежелательных реакциях на ветеринарные лекарственные препараты.
В случае болезни или проведения вакцинации животных – и сельскохозяйственных, и животных-компаньонов – владельцами и специалистами используются различные лекарственные препараты для ветеринарного применения. При этом возможно появление нежелательных реакций на использование того или иного препарата. Сбор и анализ информации о подобных реакциях необходим для принятия мер по повышению эффективности борьбы с болезнями животных.
Нежелательные реакции (явления, эффекты) — любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья животного, получающего лекарственный препарат независимо от причинной связи с этим лечением.
Побочное действие – любой непреднамеренный эффект (действие) лекарственного препарата, обусловленный его фармакологическими свойствами, наблюдаемый при использовании лекарства в рекомендуемых дозах. Основные элементы этого определения — фармакологическая природа эффекта, его непреднамеренность и не результат передозировки.
Серьезная нежелательная реакция:
— смерть;
— состояние, угрожающее жизни;
— состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате функций организма;
— невынашивание плода, досрочное прерывание беременности, в т.ч. по показаниям, которые возникли в ходе проведения терапии, появление дефекта развития;

Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, сущность или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном препарате (например, с инструкцией по применению, сводной характеристикой лекарственного продукта в случае зарегистрированного лекарственного препарата).

Форма для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата.

Сообщать по телефону ГОРЯЧЕЙ ЛИНИИ

Со списками зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок Вы можете ознакомиться на сайте Россельхознадзора:

Перечень нормативных правовых документов, на основании которых осуществляется лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральный Закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 N 1406 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»;
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547.

Оплата государственной пошлины за лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

Уважаемые посетители официального сайта Управления!

Оплата государственной пошлины за лицензию осуществляется в следующем порядке:

Извещаем, что в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2014 N 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» с 01 января 2015 года увеличился размер государственной пошлины за лицензирование:

предоставление лицензии — 7 500 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3 500 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
предоставление (выдача) дубликата лицензии — 750 рублей;
продление срока действия лицензии — 750 рублей.

Реквизиты для оплаты государственной пошлины и образцы платежных поручений и квитанций

Юридический (фактический) адрес Управления: г. Тверь, ул. Озерная, д. 9, 170008

Контактные телефоны: 8 (4822) 50 98 01, добавочный телефон отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора — 108.

ВНИМАНИЕ! Соискатели лицензий и лицензиаты!

В связи с вступлением в силу приказа Минфина РФ от 12.11.2013 № 107н «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» и Положения Банка России от 19.06.2012 № 383-П «О правилах осуществления перевода денежных средств» с 31.03.2014 в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации необходимо указание уникального идентификатора начисления (далее — УИН) в реквизите распоряжения «Код».
Не ищите какие-либо списки, справочники и таблицы УИН, таких списков нет и быть не может, так как код УИН уникальный, он не может повторяться дважды и более раз. УИН присваивается всегда при начислении платежа администратором доходов бюджетной системы Российской Федерации — Управлением Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям.
Для получения УИН с целью оплаты государственной пошлины за оказание государственной услуги (лицензирование фармацевтической деятельности) соискателям лицензии и лицензиатам (хозяйствующим субъектам) необходимо обратиться в Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям, в отдел внутреннего государственного ветеринарного надзора, тел.: 8 (4822) 50-98-01, доб.108.

ВНИМАНИЕ!

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям осуществляет прием документов на лицензирование фармацевтической деятельности и письменных обращений по адресам:

1) 170008, г. Тверь, ул. Озерная, д. 9; контактные телефоны: 8 (4822) 50 98 01, 50 98 02

2) 150000, г. Ярославль, ул.Республиканская, д. 27; контактные телефоны: 8 (4852) 30 89 90

Режим работы Управления: понедельник — пятница с 9:00 до 17:00, обед с 13.00 по 13.45.

Электронный адрес Управления: rshn32@fsvps.gov.ru